La Agencia Federal para el Manejo de Emergencias (FEMA) ha presentado una ley temporal fijando restricciones a la exportación de ciertos tipos de productos de equipo de protección personal (“materiales PPE”) utilizados en respuesta a la pandemia de COVID-19.
Si bien esta regla permanece en vigor, Las navieras no podrán exportar de los Estados Unidos ningún material o producto que se encuentre bajo esta clasificación sin la aprobación explícita de FEMA.
Esta regla cubre cinco tipos de equipo de protección personal (PPE):
- Respiradores quirúrgicos de pieza facial filtrante N-95, incluidos los dispositivos que son respiradores de partículas purificadores de aire no motorizados de media pieza facial desechables destinados a cubrir la nariz y la boca del usuario para ayudar a reducir la exposición del usuario a partículas biológicas patógenas en el aire.
- Máscaras quirúrgicas, incluidas las máscaras que cubren la nariz y la boca del usuario y proporcionan una barrera física a los líquidos y materiales particulados.
- Guantes de nitrilo, específicamente aquellos definidos en 21 CFR 880.6250 (guantes de examen) y 878.4460 (guantes quirúrgicos) y otros guantes de nitrilo diseñados para los mismos propósitos.
- Batas quirúrgicas de nivel 3 y 4 y batas de aislamiento quirúrgico que cumplen con todos los requisitos de ANSI / AAMI PB70 y ASTM F2407 – 06 y están clasificadas según el rendimiento de barrera de batas quirúrgicas según AAMI PB70. en 21 CFR 880.6250 (guantes de examen) y 878.4460 (guantes quirúrgicos) y tales guantes destinados a los mismos fines.
- Jeringas y agujas hipodérmicas específicas (distribuidas por separado o unidas). Los materiales designados son jeringas de pistón y agujas hipodérmicas que son: Jeringas de pistón que permiten el flujo controlado y preciso de líquido como se describe en 21 CFR 880.5860, que cumplen con la norma ISO 7886-1: 2017 y utilizan solo las buenas prácticas de fabricación actuales. (CGMP); o agujas hipodérmicas de un solo lumen como se describe en 21 CFR 880.5570 que tienen protecciones diseñadas para lesiones cortopunzantes como se describe en la Ley de Prevención y Seguridad de Agujas.
Lo invitamos a revisar esta ley, que está disponible en el Registro Federal. Si tiene preguntas o inquietudes, Contáctenos a traves de nuestro sition web www.shiplilly.com o si ya trabaja con nosotros, directamente a su gerente de cuenta.
